药监局检查药企“六大招”

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  直销人网讯:最近,CFDA开会,说是要健全立体风险防控体系,那么,这个立体防控是怎样的?其检查企业的大招式又有哪些?赛柏蓝作简单的梳理,不是非常完整,供参考。
  现场检查:检查时能提取的证据应尽量提取,比如当事人、证人的身份信息、当事人陈述、证人证言、当事人证照、票据、账簿、经营情况记录、涉案商品等,与案件有关的证据材料能提取的都提取,力争对案件事实的来龙去脉、各个环节都有证据,力争达到事实基本清楚、证据确实、充足的程度。同时,可以通过拍照、录像等方式对现场证据情况进行强化。检查时,要通过询问、查看、清理,细心收集和控制住现场证据,并须不断地运用已发现的证据,再发掘新证据及涉案财物,为下一步调查工作打下基础。
  问题核查:针对举报或出现问题的事件、产品,药监部门将下发“核查函”,如涉及面涉及全国,CFDA的函将发给各地药监,要求各地组织核查。
  飞行检查:飞行检查是指上一级药监部门根据监管工作需要,组织开展对下一级药监部门或对辖区内的食品生产企业开展不定期、随机、突击性的监督检查。2014年新版飞检条例出台,升级为动态飞检、全产业链飞检,在取消GMP、GSP认证后,飞检的地位和作用更为巨大。
  动态监督:时刻关注所管辖企业的发展动态,发现问题苗头即采取措施的一种监管方式。
  随机抽检:有事没事,抽查一下。这是个好名义,企业可不好受。很多小地方,说你有事你就有事,说你没事就没事,有事还是没事,你自己看着办。
  明查暗访:深入到企业,采取访、听、看、谈等方式进行明察暗访。
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