保健食品政策完善,助力行业步入快车道

  去年11月,总局公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂》意见,其中还配套发布了3项政策的征求意见稿。除了将非营养素补充剂的保健功能声称调整为24类之外,还规范了保健功能表述用语,填补了保健功能评价方法的空白。
  如今保健食品行业正在快速发展,消费者对保健食品的功能需求越来越丰富,政策的完善能够提供给相关企业更多的选择空间,生产出更多功能的保健食品,同时助力行业不断完善和发展。

  1保健食品政策连发


  2020年11月24日,国家市场监督管理总局发布了关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》。
  该征求意见包括《保健食品功能评价方法(2020年版)(征求意见稿)》,以及配套的《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》。
  要知道保健食品原料目录一直是保健食品行业的关注热点,2016年先后发布了《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》,但这只是针对维生素、矿物质类的营养素补充剂,尚未涉及到非营养素补充剂。
  2020年12月1日,国家市场监管总局又发布了两个重要文件,明确了保健食品备案的原料目录共87种,其中营养素补充剂有82种,非营养素补充剂有5种,即功能原料辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素。
  早在2019年辅酶Q10等5种物质原料目录和技术要求就已向社会公众征求意见,这也是针对非营养素补充剂制定的配套政策,为日后非营养素补充剂类保健食品的功能评价做出了明确规定。

  2保健功能声称再调整


  2019年3月28日,国家市场监督管理总局曾经发布过调整保健食品保健功能意见的公告,这次再次征求意见,主要是为了加强保健食品保健功能声称管理,减少虚假宣传的漏洞。
  在《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》中,对目前国家允许声称的27大类保健功能基础上进行了调整。
  将原有的27大类保健功能调整为24大类,取消了原有的“促进泌乳”、“改善生长发育”和“改善皮肤油份”这三大类保健功能。同时,鉴于原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老保健功能,也未纳入允许保健食品声称的保健功能目录。
  另外在征求意见稿中,还对保健功能表述用语进行了规范,比如将“增强免疫力”规范为“有助于增强免疫力功能”,“辅助降血脂”规范为“有助于维持血脂健康水平(胆固醇/甘油三酯)功能”等。
  保健食品是一个庞大的市场,但是在背后却也存在夸大宣传、假冒伪劣等许多乱象,自2017年以来,国务院食品安全办联合9部门以及各省市都分别开展了食品保健食品虚假宣传和消费欺诈专项整治,也提醒企业在宣传时不要“踩坑”。
  规范保健功能声称,主要是针对市场上因保健功能表述不准确而造成的虚假宣传或夸大宣传现象,能够帮助消费者正确认识保健食品的作用。

  3填补功能评价的空白


  在《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》中包括了《保健食品功能评价方法(2020年版)(征求意见稿)》以及配套的《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》。
  其中保健食品功能评价方法中详细规定了声称保健功能的试验项目、试验原则、结果判定以及功能学检验方法。保健食品功能评价指导原则规定了保健食品功能评价的基本要求、动物试验的基本要求、人体试验的基本要求以及评价功能时需要考虑的因素。
  之前,保健食品功能评价是根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)来执行,但是2018年此项标准就已经被废止。因此再进行保健食品功能评价就只能参考2012年发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》,这项标准的弊端就在于只有9个保健功能评价办法,而当时国家允许声称的保健功能有27个。
  由于保健食品功能评价方法缺失,很多保健食品生产企业无据可依,生产的保健食品功能也受到很大限制。
  此次评价方法的发布,能够很好的弥补当下保健食品评价政策的空白,而随着评价方法的完善,未来市场上有望出现具备更多功能的保健食品。

  4保健食品行业进入快车道


  受2020年新冠疫情的影响,国民健康保健意识不断提升,助力保健食品行业进入快速发展时期。
  艾媒咨询数据显示,近6年来保健品行业市场规模稳步上升并保持每年两位数的同比增速,2019年市场规模约达2227亿元。中国保健品行业正迈入发展新阶段,规模增长有望持续。
  增强免疫力、改善睡眠、调节体脂、抗氧化、肠道健康等都是当下比较突出的健康需求,而且有不少消费者在寻找保健食品来帮助他们解决这些健康问题。
  比如《睡眠指数数据报告》显示,从2013年到2018年,中国人平均睡眠时间由8.8小时缩短到6.5小时,平均睡眠时长减少了35%。艾媒咨询数据显示,2019年中国肥胖人口规模超过2.5亿,肥胖人口占比高达17.8%,肥胖关乎身体健康也成为不少人的共识。
  总局将辅酶Q10等5种物质纳入保健食品原料中,其中辅酶Q10功效为增强免疫力和抗氧化,破壁灵芝孢子粉、螺旋藻功效为增强免疫力,鱼油功效为辅助降血脂,褪黑素功效为改善睡眠,可以看出保健食品原料在不断丰富的同时也在更好的满足当下消费需求。
  随着保健食品的快速发展,国家出台了多项政策来支撑行业发展,保健食品声称功能和保健食品功能评价方法的规范,以及保健食品人群试食试验伦理审查等规定的出现,为企业提供了更多的选择空间,也让保健食品市场不断完善。
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