海南这4家化妆品生产企业被责令限期整改

  近日,海南侯臣生物科技有限公司、海南宝元堂保健品有限公司、海南光宇生物科技有限公司、海南荟研生物工程有限公司这4家化妆品生产企业因存在缺陷和问题,被海南省药品监督管理局责令限期整改。

  8月18日至9月16日,海南省药品监督管理局组织对海南侯臣生物科技有限公司、海南宝元堂保健品有限公司、海南光宇生物科技有限公司、海南荟研生物工程有限公司、海南雁龙生物医药科技有限公司这5家化妆品生产企业实施监督检查。

  检查发现:
  位于澄迈县西线高速公路福山出口处侯臣咖啡文化村内北侧D栋的海南侯臣生物科技有限公司存在部分计量设备未及时校准,未按规定储存条件储存原料,培训记录不全等问题。
  位于定安县塔岭开发区北部定雷公路西侧的海南宝元堂保健品有限公司存在部分培养基已过期;部分产品检验结果缺失;防虫、防尘、防潮等设施不全,个别计量设备未及时校准;部分原辅料、包装材料未按批存放;留样制定未有效落实;批生产记录未及时填写等问题。
  位于海口市金盘路26号2号技术厂房第七层的海南光宇生物科技有限公司存在实验室管理不规范,检验仪器未及时校准,检验记录不全;个别产品标识内容不全;批生产记录填写不规范等问题。
  位于海口市秀英区港澳大道26号的海南荟研生物工程有限公司存在部分物料标签不全,缺少供应商/代号等信息;个别原料但无温湿度监测和记录的问题。
  此外,位于海口市秀英区富康路13号的海南雁龙生物医药科技有限公司完成生产许可后未组织生产,原料库无原料库存,企业处于停产状态。

  处理措施:
  依据《化妆品生产许可检查要点》相关规定,海南省药品监督管理局责令海南侯臣生物科技有限公司、海南宝元堂保健品有限公司、海南光宇生物科技有限公司、海南荟研生物工程有限公司对检查中发现的问题进行限期整改。

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