为什么说保健食品不是药?与药品有严格区别

为什么说保健食品不是药?与药品有严格区别

  保健品应该称为保健食品,它与药品有严格的区别。保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人们赖以治疗疾病的物质。
  对于生理机能正常、想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能,强化免疫系统。
  而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。两者有着本质的区别。
  但有的产品如维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢?


  首先,生产过程的质量控制不同。
  作为药品维生素类产品(药准字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。


  第二,疗效方面的区别。
  作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审查批准,有严格的适应症,有规定的剂量、规格,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健食品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。


  第三,说明书和广告宣传不同。
  作为药品,一定要有经过国家药品监督管理局批准的详细的使用说明书,包括适应证、注意事项、不良反应等,十分严谨;而作为食品的保健食品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。


  第四,使用方法不同。
  保健食品仅口服使用,药品有注射、涂抹等使用方法。
  总之,保健食品不能替代药品,有病一定及时去正规医院就诊,遵医嘱规律服药。

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